医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备
、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品， 包括所需要的计算机软件优质。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这 些方式参与但是只起辅助作用。外科口罩 目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解
，损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿
，生理结构或者生理过程 的检验
、替代
、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的 提供信息
。医疗器械行业涉及到医药、机械
、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术 产业
。知识产权保护对医疗器械企业的重要性非同寻常，厂家那么，医疗器械企业如何才能 全方位地做好知识产权保护工作呢?对此
，中细软集团向医疗器械企业提出以下两点建议。

口罩的生产线很简单
，重要的是口罩的质量保障需要层层把关
。 一个口罩在生产线上会很快生产出来，但是为了质量，质检程序却很多
，如作为高防护等级的医用防护口罩就需要进行12项检验
，才可以投放市场。 优质口罩分类不同
，检测标准也稍有差异
，医用防护口罩级别较高，要进行鼻夹、口罩带
、过滤效率
、气流阻力

、合成血液穿透、表面抗湿性、微生物指标等多项检测。在口罩阻燃性能试验仪里
，工作人员将一个口罩戴在头模上，开始启动机器点火
。戴着口罩的头模以60毫米/秒的速度划过高40毫米、外焰温度800摄氏度左右的火焰，口罩的外表面因烧卷起一点
。 合格的医用外科

、防护口罩应具有阻燃性能


，而且在规定的实验室条件下
，移开火焰后面料的持续燃烧时间不超过5秒
。厂家不合格的口罩
，严重情况可产生很大火苗，续燃时间会超过5秒
。口罩还会做合成血液穿透实验，通过检验设备模拟血液喷溅到口罩上的场景。 合格产品是做完这项实验后
，口罩内表面没有血液渗透。 口罩的密合性越强，防护作用也越强，因此密合性实验也是口罩质检的重要环节
。记者看到，这项检测需要选10个不同头型的5男5女来进行密合性检测

，受测人员要模拟医护人员工作期间动作，在正常呼吸
、左右转头呼吸、上下转头呼吸等不同姿势下进行数据采集，有8个人达到标准之后，才能判定这批产品密合性是符合要求的。 按照标准
，一些检验项目在时间上有严格要求。比如说微生物限度检测需要7天，细菌过滤效率检测需要48小时才会出结果等。

哪些情况下需要使用医用口罩 一般情况下，在室外的公共场所，不需要戴口罩，但要注意避免直接接触其他人的喷嚏等呼吸道分泌物。优质外科口罩流感病人应戴口罩，避免传染给他人

。治疗、护理

、探视流感病人时要戴口罩，避免感染
，保护自己
。医护人员诊治呼吸道传染病病人时

，应常规戴口罩。外科口罩厂家空气污染环境不好的情况下，为了自己的健康可以戴口罩
。

1、层数不同 医用口罩由口罩面体和拉紧带组成，其中口罩面体分为内
、中、外三层
，普通医用口罩就是人们常见的纱布口罩
，有四层、八层、十六层等规格。 2
、防护作用不同 普通口罩是用于过滤进入百口鼻的空气，以达到阻挡有害的气体
、气味、飞沫进出佩戴者度口鼻的用具。优质外科口罩医用口罩，舒适，无味，不含玻纤，对皮肤无刺激性，防水
，而且经过消毒后可以杀灭或清除传播媒介上的病原微生物
，使其达到无害化;并且就可以防尘
，因呼吸阻力小
，佩戴卫生，将气溶胶、粉尘、熏烟
、雾滴、毒气和毒蒸气等经滤料吸附
，阻挡而不被人所吸入，有效隔绝污染源。外科口罩厂家医用口罩 扩展资专料属： 医用口罩一般分为棉纱口罩

、医用外科口罩
、N95口罩三类，其特点是： 1、棉纱口罩：可阻止一部分病毒侵袭，但与人面部密合性差，防病毒效率低
。 2
、医用外科口罩：分三层，外层阻水、中层阻隔空气中5μm颗粒大于90%，内层吸湿。 3、N95医用防护口罩：N95是美国职业安全卫生研究所认证。N指非油性颗粒物，95指在标准规定检测条件下过滤率达到95%，有较好密合性。

一次性医用口罩防尘效率。优质外科口罩掩模的防尘效率是基于其对细尘的阻挡效率，特别是2.5微米以下的呼吸尘。由于这种粒径可直接进入肺泡，对人体健康的影响较大
。纱布面罩，其防尘原理是机械过滤，即当灰尘冲击纱布时
，通过多层屏障
，会阻挡砂布中的一些大颗粒灰尘。一些细小的灰尘
，特别是那些小于2.5微米的灰尘
，通过纱网并进入呼吸系统。由过滤材料，活性碳纤维垫或无纺布组成的防尘面罩
，小于2.5微米的可吸入粉尘通过该防尘面罩
。 防止侧漏的掩模的设计是防止空气通过掩模和人脸之间的间隙被吸入而不过滤的技术要求。空气像水一样，在几乎没有阻力的地方流动

。当面罩的形状不靠近面部时，空气中的危险物质会泄漏到人的呼吸道中
。所以，即使你选择了不错的过滤面罩。它也不保护您的健康。许多外国法规和标准规定，应定期对工人进行面罩密封性测试
。目的是确保工人选择合适的口罩并以正确的步骤佩戴


。 穿着舒适
，使工人愿意在工作场所穿着，提高工作效率。目前，国外免维护口罩不需要清洗或更换
。外科口罩厂家当防尘性饱和或面罩受损时，它们将被丢弃
，这不仅保障了面罩的卫生

，而且还节省了工人维护面罩的时间和精力
。